机构改革取消了食药监总局，保健品监管将迎来哪些变化？

备案

国产保健食品备案，原由各省级食药监部门负责。而机改方案提到，“单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级”。 单从文案分析，各省应单独设立药品监督管理局；保健食品属于特殊食品范畴，其备案职责有可能划入各省级市场监管局负责。

原料标准

原料标准的制修订，是影响保健食品备案原料目录的至关重要的一环。目前，食品安全国家标准制（修）订工作由卫计委承担。

而机改方案将国家卫生及计划生物委员会（下称“卫计委”）职能编入新组建的国家卫生健康委员会（下称“卫健委”），但对于国标的相关工作并未提及，暂时应当也不会调整。

市场

方案显示，组建国家市场监督管理总局，同时，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，而国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局，不再保留。

将由国家市场监督管理总局负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。考虑到药品监管的独特性，单独组建国家药品监督管理局。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

广告

保健食品广告审批工作一直由CFDA指导，各省级食药监部门负责审查，在监管层面，各地食药监及工商部门均有监管职责，而查处由各地工商部门执行。

按机改方案调整后，保健食品广告审批及监管工作应将统一由国家市场总局主管，省级监管部门负责辖区内保健食品广告的审查，县级以上市场监管部门对本区域广告发布情况进行监测和管理。