食药监总局局长毕井泉：优化国外特效药国内审批过程
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本文转自中国医药信息网 作者：人民日报_齐志明
针对国外特效药国内审批问题，国家食药监总局局长毕井泉表示，目前，食药监总局正研究鼓励药物创新政策，落实中国加入世贸组织时有关数据保护的承诺，并逐步实现境内外药物临床试验数据的国际互认，进一步完善知识产权保护制度，降低企业的研发成本。此外，针对审批时间长的问题，总局已通过采取优化程序、增加审评力量等措施初步解决，不断提高审批效率，目前也的确收到了成效。另外，最近医疗保险报销目录也做了一些对应的调整。
针对药品上市许可持有人制度改革，毕井泉表示，去年食药监总局已经出台了试点方案，将来会在试点基础上全面推开。药品上市许可持有人，需对药品承担全部法律责任;持有人与生产商是委托与被委托关系，持有人与经销商也是委托与被委托关系，药品质量责任均需由持有人负责。这样的制度性规定，对解决制药产业散、小、乱、差的局面，对促进药品流通方式的变革，意义都很重大。
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